HIV诊断试剂诞生25周年
1985年,在美国,每100例输血中就有一例感染HIV病毒。25年后,得益于HIV病毒关键诊断测试技术的创新性发展,每一年数以百万计的患者都能够进行安全的输血。
1985年3月,美国食品药品管理局批准了全球第一个用于筛查献血者HIV抗体的诊断测试技术——由雅培公司研发的诊断试剂盒。
埃默里大学罗林斯公共健康学院流行病学系主任詹姆斯•卡伦教授对这一研究成果的评价是:“诊断试剂盒是公共卫生领域中的重要里程碑,由于加强了对病毒的检测并防止其传播,无数生命得以拯救。我认为,这一突破对于保障公众健康,具有医学上的里程碑意义。只有HIV抗体检测技术来到我们的实验室,血液才变得安全了。”
目前,雅培又向FDA提交了一种HIV早期检测技术的上市申请——ARCHITECTHIVCombo(Ag/Ab)测定时自动免疫分析检测,在抗体出现前即可检测出HIV感染。而在中国,北京、上海等科研单位也已经独立研发了HIV诊断试剂盒,其中上海徐汇区中心医院中心实验室运用特异性细胞检测方法开发的检测试剂盒还被比尔•盖茨基金会列为重点考察项目。







